办理条件

　　1、该企业系经正式批准的惠州市辖区药品生产企业;

　　2、需证明的药品系经批准并准许在市场自由销售;

　　3、该企业和需证明的药品符合并已取得中国GMP认证证书。

　　办理材料

　　需省局出具药品销售证明的提交以下资料

　　1、《药品销售证明书申请表》纸质版1份;

　　2、药品生产批准证明文件、药品生产许可证、药品GMP认证证书、工商企业营业执照(复印件);

　　3、国家食品药品监督管理局规定的国家批签发的生物制品须出示国家批签发证书(复印件);

　　4、按省局模板填好打印的药品销售证明书。

　　需市局出具药品销售证明的提交以下资料

　　1、《药品销售证明书申请表》纸质版1份;

　　2、药品生产批准证明文件、药品生产许可证、药品GMP认证证书、工商企业营业执照(复印件);

　　3、国家食品药品监督管理局规定的国家批签发的生物制品须出示国家批签发证书(复印件);

　　4、按市局模板填好打印的药品销售证明书。

　　窗口办理流程

　　申请人进入惠州市网上办事大厅(http://wsbs.huizhou.gov.cn)进行网上申报工作→填报上传申请事项材料(如需纸质版材料应到窗口提交)→窗口工作人员进行形式审查，资料齐全并符合法定形式的进行预受理→科室工作人员对申报事项进行审查，符合要求的正式受理→科室工作人员承办→科室负责人审核→分管领导审批→告知行政决定→领证。

　　网上办理流程

　　申请人进入惠州市网上办事大厅(http://wsbs.huizhou.gov.cn)进行网上申报工作→填报上传申请事项材料(如需纸质版材料应到窗口提交)→窗口工作人员进行形式审查，资料齐全并符合法定形式的进行预受理→科室工作人员对申报事项进行审查，符合要求的正式受理→科室工作人员承办→科室负责人审核→分管领导审批→告知行政决定→领证。

　　办理时限及费用

　　时限：2个工作日

　　费用：无

　　受理地点

　　惠州市食品药品监管局驻行政服务中心办事窗口

　　工作时间：上午8：30—12：00，下午14：30—17：30(工作日)

　　地址：惠州市惠城区江北文华一路二楼市行政服务中心25号窗口

　　联系电话：0752-2898762

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